张强教授团队获2019年度国家科学技术进步奖二等奖

2020年1月10日上午，中共中央、国务院在人民大会堂隆重召开了2019年度国家科学技术奖励大会。党和国家领导人习近平、李克强等出席大会并向获奖代表颁奖。

我室张强教授团队完成的研究成果“药物新制剂中乳化关键技术体系的建立与应用”荣获2019年度国家科学技术进步奖二等奖（主要完成人：张强，张雪霞，赵焰平，夏桂民，代文兵，周丽莹，刘树林，王会娟，吴翠栓，王学清。主要完成单位：北京大学，华北制药股份有限公司，北京泰德制药股份有限公司，华北制药集团新药研究开发有限责任公司，北京德立福瑞医药科技有限公司）。

药物的溶解关系到药物的吸收、分布、药效和安全性。难溶性药物或药物侯选物占很大比例，有效增加或解决溶解问题，是制剂技术的世界性难题，但具有非常重要的现实意义。乳剂中的油滴可溶解难溶药，促进吸收，改变分布，提高药效和降低毒性，但传统乳化技术制备的常规乳剂，在解决溶解、吸收等问题方面受到限制。新乳化技术被发达国家垄断，国内严重缺乏高端乳化制剂。因此，发展自主的高端乳化技术刻不容缓。

张强教授团队瞄准乳化技术的国际发展前沿，着力攻克临床治疗药物口服吸收少、选择性差等重大共性关键问题。经过20多年的努力，取得了一系列创新型研究成果：率先创建和完善了新型乳化关键技术体系，并在药物制剂中获得广泛和成功的应用，实现了从无到有、从追踪到超越的历史性突破。

该项目建立、完善和创新了口服自微乳化技术、注射用微乳化技术和眼用/注射用自乳化技术等关键乳化技术，形成了乳化关键技术体系，在当时国内最大药企华北制药等高新技术企业投入应用，成功实现了多种高端乳化制剂的产业化，并产生了显著的社会经济效益，极大地推动了本领域科学技术的发展，有效地促进了高端制剂行业的进步。

关键乳化技术在多家高新企业成功转化，包括中国医药行业企业集团10强，主营收入50强等。3种创新制剂成为标志性拳头产品，乳化技术成为企业优势，应用单位成为乳化技术的龙头企业。建立的自微乳化技术目前仍然是最先进的口服促吸收技术；而注射用微乳化技术被广泛采用，成为多种先进乳化技术与高价值产品的开发基础。

该项目的新型关键乳化技术带动3个新制剂品种投入生产，涵盖免疫抑制、周围血管疾病、抗肿瘤、内分泌、中枢神经系统、眼科等治疗领域，包括自微乳化环孢素胶囊、自乳化环孢素滴眼剂、微乳型前列地尔注射液、多西他赛注射用浓缩液等新型药物制剂, 涉及口服、注射和滴眼三种给药途径；3个创新制剂累计销售100多亿， 3年销售30多亿；培育出二个年销售过亿大品种，一个年销售超10亿的重大品种。在社会效益方面，该项目使中国患者分享到20世纪科学发展的伟大成果，让更多重病患者用上了高端制剂，改变了我国依赖进口、乳化技术落后的现状，拯救了无数患者的生命，填补多项治疗领域的空白。   

【张强教授简介】

张强，1982毕业于原北京医学院药学系，获得学士学位，1995年毕业于原华西医科大学，获得博士学位。1982-1992在原四川抗菌素工业研究所工作，其中1983-1984年在日本福冈大学药学部工作，1995年到北京大学药学院工作，先后担任副教授和教授，以及室主任、系主任、副院长等。

目前为北京大学博雅讲席教授，分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室主任，教育部创新团队负责人；兼中国药学会常务理事，中国药学会纳米药物专业委员会副主任委员、药剂专业委员会资深专家组主任、国家药典会委员制剂专业委员会副主任、药学学报和中国药学杂志（中英文版）副主编、药剂学领域顶级国际杂志 J Controlled Release 编委等。曾任国际控释协会中国分会首任主席、中国药学会药剂专业委员会主任委员、天然药物及仿生药物国家重点实验室副主任等，两次担任973首席科学家。     

主要研究领域为难溶药物、抗癌药物和生物大分子药物的新型释药系统的基础研究与临床转化。先后承担国家973计划、国家重大新药创制专项、国家863项目、自然基金委重大项目子课题、国家自然科学基金重点项目、教育部创新团队项目等。曾获教育部自然科学一等奖等7项省部级奖励。在 Nature Communications，Advanced Functional Materials，ACS Nano，Nano Letter, Advanced Drug Delivery Review，Journal of Contrlled Release，Biomaterials 等本领域国际一流杂志上发表SCI论文300多篇，为解决临床重大需求，克服传统制剂的主要问题（口服吸收差、副作用大、用药依从性差、疗效不佳等），开展了大量转化研究，成功开发多种高端制剂生产上市或进行临床研究，申请国内外专利53项，其中35项已获得授权。研究产生了重大的社会经济效益。  

（编辑：宋书香）