王春光：漫谈新药研发与上市
2013年6月14日下午，天然药物及仿生药物国家重点实验室二号楼报告厅，王春光教授主讲药学大讲堂第四期。具有丰富的国外大型企业药物研发经历的王教授讲座主题为Drugs: from Bench to Market，为几十位与会同学和老师详尽介绍了企业药物研发的多种途径和整体历程。
王教授曾在拜耳等三家著名企业参与新药研发项目，具有丰富的研发经验。他指出，药物研发过程耗时长、费用高，药物研发的热点集中在死亡率高的疾病，竞争非常激烈。一个药物项目从发现活性到上市，大概要耗费十年的时间，平均费用在十亿美金，中间要经历许多失败，甚至项目夭折。他将研发历程总结为三部曲：Research、development和marketing。其中，research和development还穿插有临床试验环节。
王教授将药物的研发过程概括为：在文献、竞争对手和基因组中挖掘和确认靶标，通过高通量筛选、高内涵筛选等手段明确先导化合物，将先导化合物进行结构优化、合成，以得到候选药物类群。在良好的体外活性、靶点的高选择性、能否通过血脑屏障、毒性、合成路径设计、药物体内代谢方式、IP位点、有无特殊卖点、有无专利保护等多方面考虑后，根据条件平衡原则选择出合适的潜力药物，通过临床前试验和三期临床试验，最终上市。过程中尤其要注意产权的保护、GLP（良好实验室管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）等多项规定。
在回答提问和交流互动环节，有同学对当前实验室与企业研究的区别向王教授请教。他回答得诚恳而具体，认为企业研究并不能完全发挥科研人员的兴趣和爱好，强调团队合作，决定一个项目是否继续或“夭折”取决于企业主管，而在科研院所就可以独立自主地深入做课题。两种研究也有区别，在实验室研究方面可以借鉴企业的平衡性原则，未来的研究也要在活性良好的基础上，根据药物多方面的表现综合加以衡量。
